Comprar imiquimod 3

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(Ih-MIH-kwih-mod) Puntos clave Imiquimod es un modificador de la respuesta inmune PBS-subvencionado para tratar el carcinoma confirmada por biopsia superficial de células basales (BCC). La escisión quirúrgica sigue siendo el tratamiento de primera línea para el CBC superficial - que tiene una tasa de curación mayor de imiquimod y permite la evaluación histológica de aclaramiento del tumor. El imiquimod no está indicado para BCC recurrente, invasivo o nodular. No utilice el imiquimod en tumores que se extienden hasta 1 cm de la línea del cabello, los ojos, los oídos, la nariz o los labios. reacciones locales en la piel son comunes con imiquimod y pueden ser incómodos. Los pacientes deben cesar de tratamiento durante unos días, si la reacción de la piel es grave. Los pacientes necesitan seguir el régimen de dosificación para un total de 6 semanas (incluyendo cualquier descansa de tratamiento). listado de PBS El tratamiento del carcinoma basocelular superficial (BCC) en pacientes inmunocompetentes que no pueden someterse a la extirpación quirúrgica, crioterapia, curetaje o con diatermia. La lesión debe ser no tratado previamente y el diagnóstico confirmado por biopsia, y el paciente o cuidador debe ser capaz de seguir el régimen de dosificación. 1 La cantidad máxima es de 1 paquete de 12 sobres con 1 repetición. Motivo de la PBS lista La lista de prestaciones farmacéuticas Comité Consultivo (PBAC) recomienda sobre la base de que, para las personas con CBC superficial que no pueden tener la escisión quirúrgica, crioterapia o legrado, el costo por el éxito del tratamiento con imiquimod es aceptable en comparación con el seguimiento de no intervención. 2 El PBAC consideró que el imiquimod no debe ser el tratamiento de primera línea para el CBC superficial, como la extirpación quirúrgica es más eficaz. Tomaron nota de que no existen contraindicaciones absolutas para la escisión quirúrgica, crioterapia o legrado, por lo que la elección de la terapia de una cuestión de juicio clínico. El PBAC considera que habría un lugar para el imiquimod en el tratamiento de pacientes con múltiples lesiones primarias frecuentes cuando el acceso a la cirugía es difícil. 2 Cuando el PBAC evaluó imiquimod anteriormente, se acordó que, si bien no hay evidencia directa de que el imiquimod comparativa es menos eficaz que la escisión quirúrgica, esto fue probablemente una conclusión razonable. El PBAC estaba preocupado de que imiquimod podría utilizarse en lugar de la cirugía principalmente por conveniencia o porque se deseaba un mejor resultado estético. 3 Lugar en la terapia Imiquimod es un modificador de la respuesta inmune y se PBS-subvencionado para el tratamiento primario de los CBC superficiales confirmada por biopsia. También se utiliza para tratar la queratosis solar en la cara y el cuero cabelludo, y las verrugas genitales y perianales, aunque estas indicaciones son no aparece PBS y los programas de tratamiento son diferentes. La escisión quirúrgica sigue siendo la terapia de primera línea para el CBC superficial, como el imiquimod se asocia con una menor tasa de curación. Imiquimod puede ser útil en caso de contraindicación, para los pacientes que están dispuestos y son capaces de seguir el curso de 6 semanas de terapia y toleran las posibles reacciones adversas de la piel. Utilice imiquimod sólo en las lesiones adecuados El diagnóstico de la CBC superficial debe ser confirmado por biopsia antes de iniciar el tratamiento. No utilice el imiquimod recurrente, nodular, invasivo o CBC infiltrantes o en otros subtipos histológicos no superficiales. 4 La eficacia de la crema de imiquimod no se ha establecido de manera adecuada para el CBC nodular 4 y no existen datos de ensayos para otros tipos. El tratamiento de estos tipos de lesiones corre el riesgo de enfermedad residual o recurrente que, con tumores agresivos, podría presentar tarde con la participación de las estructuras más profundas. No utilice el imiquimod en tumores que se extienden hasta 1 cm del cuero cabelludo, cuero cabelludo, las cejas, los ojos, los oídos, la nariz o los labios. Los tumores en estas áreas son menos propensos a ser puramente superficial y hay un mayor riesgo de especiales y difíciles de manejar recurrencia. En los ensayos clínicos en esta localización que no eran elegibles para el tratamiento con imiquimod. 4 En general hay pocos datos de los ensayos sobre el tratamiento del CBC superficial en la cara con la crema de imiquimod (en el imiquimod Estados Unidos no está indicado para cualquier BCC superficial en la cara 5). Información sobre el tratamiento de tumores grandes con imiquimod es limitada, pero las tasas de curación parece disminuir a medida que aumenta el tamaño del tumor. En un ensayo pequeño de la tasa de aclaramiento fue del 65% (IC del 95%: 38% a 86%) cuando el tamaño del tumor fue de 3 cm de diámetro). 7 Los tumores más grandes son más propensos a ser de tipo mixto y pueden requerir de referencia para la gestión de especialista. 8 Elija imiquimod sólo para los pacientes que van a utilizar correctamente A diferencia de otros tratamientos comunes para el CBC superficial, el éxito de la terapia con imiquimod depende de la voluntad y la capacidad del paciente o cuidador para seguir el régimen de tratamiento para el período de 6 semanas de duración requerida. Esto incluye la aplicación de la crema cuidado al área de tratamiento diario antes de acostarse, y lavarlo con agua y jabón en la mañana (ver Información para pacientes). Las lesiones que son fuera de la vista (por ejemplo, en la espalda o el cuello) pueden presentar una dificultad si el paciente no tiene asistencia en la aplicación de la crema. Los pacientes pueden ser más propensos a interrumpir prematuramente si no están dispuestos a tolerar reacciones cutáneas incómodas. La escisión quirúrgica es el tratamiento estándar para el CBC superficial cirugía excisional es el método estándar para la gestión de cáncer de piel no melanoma. 8,9 En comparación con los métodos no quirúrgicos, la cirugía tiene la ventaja de que proporciona un espécimen completo para confirmar el diagnóstico y la adecuación de la escisión. 8 La tasa acumulada de 5 años recurrencia del carcinoma basocelular (todos los tipos) después de la escisión quirúrgica se estima en alrededor del 5% 10. A pesar de que la tasa real puede ser mayor o menor, dependiendo de la habilidad del cirujano. Imiquimod parece ser menos eficaz que la escisión quirúrgica En clave 2, los ensayos controlados aleatorios de la tasa de aclaramiento combinado con terapia de imiquimod fue del 82% (IC del 95%: 76% a 87%), evaluada mediante la escisión por completo el sitio de tratamiento a las 12 semanas después del tratamiento y la evaluación que histológicamente. 11 Otros estudios han mostrado tasas de eliminación similares a corto plazo. 6,12 En un ensayo abierto en curso la tasa de aclaramiento estimado clínica con imiquimod, basado en 3 años de seguimiento, fue del 81% (IC del 95% al ​​75% a 86%). 7,13 La tasa de recurrencia más allá de 3 años es desconocida. Si bien no existen ensayos que comparan directamente con imiquimod escisión quirúrgica, imiquimod parece ser menos eficaz que la escisión. Imiquimod puede ser útil cuando otros métodos plantean riesgos inaceptables La escisión quirúrgica puede tener desventajas particulares para las personas que: son susceptibles de formar cicatrices queloides están recibiendo tratamiento con warfarina tienen un mayor riesgo de infección de la herida (por ejemplo, con lesiones por debajo de la rodilla) requerir cirugía especializada, pero puede acceder a un cirujano sólo con dificultad tener múltiples lesiones y sería necesario repetir el tratamiento. 8,14-16 La crioterapia (con ciclos de congelación-descongelación) o legrado de serie y la ablación (cauterio o crioterapia) pueden ser alternativas útiles a la escisión quirúrgica (ver Tabla 1). Si la crioterapia y curetaje no son adecuados, o un médico con la formación necesaria para su uso en la BCC no está disponible, el imiquimod puede ser el tratamiento de elección. No existen datos específicos relativos a la seguridad o eficacia de imiquimod cuando están contraindicados otros métodos de tratamiento. Tabla 1. Comparación de los tratamientos más comunes para el CBC superficial 7,8,10,15,17 * Para el imiquimod, la proporción de casos no está claro a los 3 años de seguimiento; para otros tratamientos, de 5 años la tasa de recurrencia acumulada. † La biopsia es obligatorio y conlleva un cierto riesgo de sangrado ‡ rezumará fluido haemoserous durante 4-6 semanas en pacientes que reciben tratamiento con warfarina Seguimiento 12 semanas después del tratamiento acabados Evaluar el éxito de la terapia de imiquimod al menos 6 semanas después de la finalización 4; Se recomienda 12 semanas, como la inflamación residual puede persistir durante más de 6 semanas y hacer difícil la evaluación clínica. Se recomienda 11 más seguimiento a los 12 meses y 24 meses. La biopsia debe ser realizada si hay alguna duda de que el tumor haya desaparecido. Cuando un paciente con múltiples tumores se trata, una compensación tumor no indica que todos los tumores responderán. 12 recurrente o tumores persistentes tendrán que ser extirpado quirúrgicamente, como imiquimod solamente está indicado para tumores primarios. En general, no existen datos para guiar la necesidad de un seguimiento permanente después del tratamiento de cáncer de piel no melanoma primario. 8 En el único estudio a largo plazo del tratamiento con imiquimod en CBC superficial, durante los siguientes 2 años los tumores era recurrente en 12 de 165 pacientes (7%) que fueron evaluados como clara a las 12 semanas después del final del tratamiento con imiquimod. 13 Las personas que han sido tratadas por cáncer de piel no melanoma están en mayor riesgo para otros cánceres de piel. 8 Problemas de seguridad Imiquimod provoca una fuerte inflamación local en más de 50% de los pacientes, por lo que los pacientes necesitan generalmente una o más pausas en la terapia. Las reacciones adversas sistémicas pueden ocurrir - síntomas o exacerbación de enfermedades inflamatorias de la piel tales como eczema o soriasis típicamente similares a la gripe. Notificar las sospechas de reacciones adversas a las reacciones adversas a medicamentos Comité Consultivo (ADRAC) en línea o mediante el uso de la "tarjeta azul" distribuido con prescriptor de Australia. Para obtener información sobre la notificación de reacciones adversas, consulte el sitio web de Administración de Productos Terapéuticos. reacciones locales en la piel son comunes y pueden ser incómodos reacciones locales de la piel, tales como edema, erosión, enrojecimiento, descamación / descamación, engrosamiento / endurecimiento, y formación de costras / formación de costras se produjeron en más de 50% de personas que utilizan imiquimod en ensayos clínicos; aproximadamente el 1% de los pacientes experimentaron una infección en el sitio de aplicación. 4 La respuesta individual varía y una reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. 13 La irritación cutánea local también era común, con un 16% de experimentar picazón, 7% ardor y dolor al 3%. 4 El fabricante recomienda un descanso de la terapia durante varios días si cualquier reacción en la piel o las molestias asociadas vuelva severo (ver Los pacientes deben tomar un descanso del tratamiento si la reacción de la piel es grave). En un ensayo típico de un período de descanso empezó 4 semanas después de comenzar el imiquimod y se prolongó durante 1 semana, seguido de 1 semana final del tratamiento. 11 En el mismo ensayo 5% de los participantes imiquimod interrumpidas (por cualquier motivo) antes de completar el tratamiento de 6 semanas y no reanudar el tratamiento. La inflamación local parece ser inherente a la actividad tumoral-limpieza de imiquimod. Los ensayos han encontrado que la desaparición histológica fue mayor en los pacientes con moderada a severa reacciones cutáneas locales, en comparación con aquellos que no experimentan leves o reacciones en la piel. 4 Se han notificado casos de hiper e hipopigmentación de las zonas tratadas con imiquimod. 4 Algunos de estos cambios de color de la piel pueden ser permanentes. 4 En un ensayo en el que los pacientes utilizan imiquimod 3 veces a la semana durante hasta 12 semanas, el 30% de los pacientes tenían hiper o hipopigmentación 6 meses después de la suspensión del tratamiento. 18 Imiquimod en ocasiones puede causar síntomas similares a la gripe Los informes de casos y algunos ensayos clínicos tienen reacciones sistémicas probables detalladas a la terapia con imiquimod - típicamente fatiga, dolor de cabeza y síndrome gripal. 19-22 informes de eventos adversos posteriores a la comercialización también incluyen síntomas similares a la gripe y dolor de cabeza, con una frecuencia de 1/1000. 4 Los síntomas sistémicos reportados en 1 ensayo controlado aleatorio, sin tener en cuenta para causar, incluido el dolor de cabeza en el 8% de los participantes, linfadenopatía en el 2%, la fatiga en el 2%, y la fiebre en el 2%. 4 Imiquimod puede agravar las afecciones inflamatorias de la piel Se han dado casos en los que el imiquimod parece haber causado exacerbaciones generalizadas de la psoriasis estables existentes 23 o 24. eczema o en otros casos, erupciones de la piel localizadas 25,26. problemas de dosificación Imiquimod tiene un régimen de dosificación diferente a la de las cremas típicos, y puede ser menos conveniente para su uso. Se debe lavar 8 horas o más después de que se aplica, y con frecuencia se requieren cortes en la dosificación. Debe ser aplicado 5 días por semana durante 6 semanas, con un descanso de 1 semana o más durante el tratamiento si la reacción local de la piel es grave o insoportable. No aplicar imiquimod piel que todavía no se ha recuperado de los procedimientos anteriores. 4 Programar una revisión durante el tratamiento La revisión de tratamientos (por ejemplo, después de 1-4 semanas) puede ayudar al paciente a que se adhieran a la terapia, permite un tratamiento secundario de los efectos adversos emergentes, y ayudar a manejar cualquier resto necesaria de la terapia. revisión temprana (después de 1-2 semanas) da la oportunidad de tranquilizar a los pacientes que cualquier reacción de la piel que están experimentando está en línea con las expectativas, y puede prevenir abandonos prematuros. Los pacientes deben tomar un descanso del tratamiento si la reacción de la piel es grave Se recomienda un descanso de imiquimod durante varios días, si la reacción local de la piel es grave, por ejemplo, ulceración dolorosa con exudado significativa o costra gruesa con un malestar significativo. El tratamiento puede reanudar después de la reacción disminuye. En los ensayos clínicos 10-20% de los pacientes tomó un descanso, típicamente durante aproximadamente 1 semana. 11,13 El fabricante informa que la proporción de pacientes que toman períodos de descanso es más alta en la práctica clínica. 27 Si se toma un descanso, no es necesario para compensar cualquier pérdida de dosis o prolongar la terapia. La cantidad máxima de PBS de 2 envases, cada uno de 12 sobres, implica que todos los pacientes tendrán un descanso de un mínimo de 1 semana durante el curso de 6 semanas. Si no se necesita un descanso, el tratamiento se detendrá cuando se han utilizado los 24 bolsitas. El fabricante recomienda no utilizar 1 sobrecito de dosis múltiples El fabricante indica que las bolsitas con imiquimod se deben utilizar en el día que se abren. 4 El contenido de una bolsita son suficientes para cubrir más o menos 150 a 200 cm 2 de la piel, bien en exceso de lo que es probable que se requiera para una sola dosis, incluso cuando el tratamiento de lesiones múltiples. 28 Si se vuelven a utilizar bolsitas el fabricante no garantiza la seguridad y eficacia del producto, ya que no existen datos sobre la estabilidad o la esterilidad de sobres abiertos. 27 Información para pacientes Instruir a los pacientes sobre el uso de la crema de imiquimod correctamente (véase el recuadro 1). El prospecto incluye instrucciones ilustradas sobre cómo aplicarlo. Para obtener información más detallada acerca de imiquimod, sugerir o proporcionar la información Aldara medicina consumidor folleto (CMI). Programar una cita para su revisión durante el tratamiento y discutir cómo manejar un descanso del tratamiento. Cuadro 1. Cómo utilizar la crema de imiquimod para el CBC superficial Aplicar una vez al día al acostarse, de lunes a viernes, con un descanso el sábado y el domingo. Antes de la aplicación, lavarse las manos y la zona a tratar con agua y jabón y secar bien. Coloque una pequeña cantidad de crema Aldara en la punta del dedo. Una cantidad del tamaño de una cabeza de alfiler es suficiente para que un tumor de 0,5 cm (una bolsita puede cubrir un área del tamaño de la palma y los dedos de una mano). Aplicar la crema en el tumor y alrededor de 1 cm de la piel circundante (la anchura de un dedo). Frote suavemente hasta que se absorba la crema. Lávate las manos con jabón y agua. Por la mañana, debe eliminarse la crema con agua y jabón, después de que ha estado en marcha durante 6-10 horas. Informar a los pacientes que: la crema de imiquimod debe aplicarse sólo al tumor (s) para los que se prescribe. No se debe aplicar en o cerca de la línea del cabello, los ojos, los oídos, la nariz o los labios imiquimod es menos eficaz que la eliminación mediante escisión quirúrgica y hay una probabilidad de 1 en 5 de que un tumor no se borrará o volverá Se espera una reacción local de la piel y, si es grave, se necesita un descanso del tratamiento. Si la piel se infecta, o dolor severo o irritada, lave la zona tratada con agua y jabón y ponerse en contacto con su médico pueden causar dolor de cabeza, fiebre, cansancio y síntomas similares a la gripe. Estos son generalmente leves y pueden tratarse con paracetamol, pero si son molestos, dejar de aplicar la crema de imiquimod y en contacto con su médico zonas tratadas con imiquimod puede terminar de forma permanente más claro o más oscuro que el color de la piel circundante zonas tratadas con imiquimod necesitan ser protegidos de la luz solar o lámparas solares con la ropa o un sombrero para las 6 semanas que se utiliza la crema zonas tratadas con imiquimod no deben estar cubiertas con vendas u otros vendajes. apósitos de gasa de algodón se pueden usar si es necesario (por ejemplo, si la piel está exudando) tratamiento debe continuar ya sea durante 6 semanas o hasta dos cajas de bolsitas se han utilizado - lo que ocurra primero la pérdida de dosis no deben ser atrapados, por ejemplo, si se necesita un descanso sobres abiertos que contienen la porción no utilizada de la crema se deben tirar donde los niños no puedan alcanzarlos. 4,29,30 referencias Gobierno de Australia Departamento de Salud y Envejecimiento. los resultados de julio de de 2006: PBAC recomendaciones positivas. http: / / salud. gov. au / Internet / WCMS / editorial. 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